本院讯（范宗洁报道）为进一步加强药物临床试验管理工作，加快提升药物临床研究水平，8月17-18日，江西省药品监督管理局药品认证中心副主任熊磊一行六人莅临我院，对我院国家药物临床试验机构（以下简称“GCP机构”）工作进行了现场监督检查。党委书记胡勃、党委副书记、院长游志鹏、党委委员、副院长唐浪娟及相关部门负责人参加会议。

汇报会上，熊磊说明了督查的目的及标准，希望通过日常监管以查促改，进一步提高临床试验水平。检查组组长程晓华宣读了GCP检查通知和工作要求。游志鹏就医院的基本情况、GCP机构的基本情况和承接项目的实施情况进行了汇报。胡勃对专家组的到来表示热烈欢迎，希望专家组对我院GCP工作给予指导和帮助，提出宝贵的建议和意见。

在为期两天的时间里，专家组一行对我院药物临床试验办公室、药物临床试验药房、药物临床试验抢救室、药物临床试验档案室等内设部门进行了实地检查，对药物临床试验和伦理的管理模式、运行状态、各项管理制度等进行了系统的督查指导。根据《药物临床试验数据现场核查要点》的标准，细致地核查了项目相关文件、数据资料、受试者病历、临床研究方案、伦理审查资料、药物临床试验机构备案资料等。

在反馈会上，专家组对我院药物临床试验工作给予肯定，指出了存在问题和不足，提出了整改意见与建议。游志鹏表示，此次监督检查是我院GCP工作一次全面的“健康体检”，我院对专家提出的整改意见和建议进行逐条梳理、积极整改，加强自身建设，进一步加快药物临床试验机构的规范化建设，使医院药物临床试验工作迈上一个新台阶。

据悉，2014年，在省市药监部门的大力支持下，国家食品药品监督管理总局公告认定南昌大学附属眼科医院具有药物临床试验机构资格。我院按要求成立伦理委员会，设立药物临床试验机构管理办公室，截止2022年底，累计承接GCP项目31项，立项经费累计1300余万元。